止嗽青果口服液

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止嗽青果口服液

拼音名:Zhisou Qingguo Koufuye

英文名:书页号:X6-36 

标准编号:WS3-210(Z-63)-94(Z)

批准文号:(92)卫药准字Z-10号

本品为款冬花(蜜炙)、白果(去壳)、川贝母清半夏甘草青果麻黄(蜜炙)等药味经加工制成的口服液。 

【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。 

【鉴别】 (1)取本品5ml,置蒸发皿中,水浴蒸至近干,加乙醇5ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液2ml,加镁粉少许及盐酸5~6滴,加热1分钟,即显红色。 (2)取本品20ml,加浓氨试液3ml,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取2次,每次ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(20:5:0.5)为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 

【检查】 相对密度 应为1.15~1.25(中国药典1990年版一部附录34页)。 pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版一部附录40页)。 总生物碱 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨试液2ml使成碱性,用氯仿提取4次,每次ml,合并氯仿液,用20ml水洗涤一次,氯仿层通过无水硫酸钠滤过,滤至100ml量瓶中,并加氯仿至刻度,摇匀。精密量取氯仿液25ml,置已恒重的蒸发皿中,计算,蒸干,于60℃干燥3小时,冷却30分钟,称重,即得。 本品含总生物碱不得低于0.05%。 

【含量测定】 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨试液1ml使成碱性,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取至无生物碱反应,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液置蒸发皿中挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀, 作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl与对照品溶液2μl,分别交叉点于含有醋酸钠液(0.3mol/L)-0.08%CMC-Na的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,往复喷匀,在90℃烘20分钟,至呈清晰斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含麻黄按麻黄碱(C10H15NO)计算,不得少于0.025%。 

【功能与主治】 清热化痰止咳平喘。用于肺热咳嗽痰多气喘。 

【用法与用量】 口服,一次ml,一日3次。 

【注意】 肺痨、气促痰喘者忌服。 

【规格】 10ml 

【贮藏】 密闭,避光,置阴凉处。

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