欧思美

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药品名称

欧思美


通用名:雷奈酸锶干混悬剂

商品名:欧思美

英文名:OSSEOR(Strontium Ranelate for Suspension)

成份

雷奈酸锶

适应症

治疗绝经骨质疏松以降低椎体髋部骨折的危险性

规格

2g

用法用量

推荐每日剂量是每日口服一次,一次一袋(2g),雷奈酸锶应当长期使用;

食物、牛奶、牛奶制品能够降低雷奈酸锶的吸收,本品应当在两餐之间使用;因其吸收较慢,本品应当在睡前服用,最好在进食2小时后;药袋里的颗粒必须在水杯里制成混悬液 后服用,并立即服用;使用雷奈酸锶治疗的病人,如果饮食摄入不足应当补足维生素D和钙;雷奈酸锶的疗效和安全性已经在很大的年龄范围内的绝经后骨质疏松症妇女中得到证实(入选时的年龄高达100岁),不需要根据年龄调整剂量;

不良反应

最常见的不良反应包括恶心和腹泻头痛3.3%、意识障碍2.6%、记忆力丧失2.5%、恶心7.1%、腹泻7.0%、皮炎2.3%、湿疹1.8%、肌肉骨骼痛(肌肉痉挛肌痛骨痛关节痛肢端痛);

全身药疹


该药使用中报到报道有严重的超敏反应综合征,特别是伴有嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物疹,偶有致命性,典型表现为:皮疹发热、嗜酸粒细胞增多和全身症状(如腺体疾病、肝炎间质性肾炎间质性肺病),发病时间一般为3—6周,大多数停用会缓慢恢复;

禁忌

对雷奈酸锶过敏者,重度肾功能损害肌酐清除率低于30ml/min),儿童、青少年和孕妇和哺乳期的妇女不建议使用;

药代动力学

雷奈酸的高级性,其吸收、分布和血浆蛋白结合率较低,其绝对生物利用度大约是25%,单一剂量口服后3~5小时候达到最大血浆浓度,在治疗2周后达到稳态;在进餐3小时候和与食物、牛奶同服的雷奈酸锶的生物利用大升高60%—70%;雷奈酸锶不经过肝脏的的代谢;通过肾和胃肠道清除;

药理作用

雷奈酸锶能提高成骨细胞的前体的复制和胶原的合成,减少破骨细胞的分化和吸收活性来减少骨的重吸收;

相关

有关报道称欧思美可能存在心律失常,EMA(欧洲药品管理局)建议限制骨质疏松治疗药物雷奈酸锶的使用,以降低绝经后妇女心血管不良事件的风险。

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