欣力康颗粒

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欣力康颗粒

拼音名:Xinlikang Keli

英文名:

书页号:GKZE─428

标准编号:WS-10377(ZD-0377)-2002

【处方】 半枝莲208g 龙葵167g 蛇莓96g 轮环藤根83g 黄芪208g 红参75g 雪莲花208g 当归67g 郁金75g 丹参71g 蔗糖614g或糊精153g 甜菊素3g或糊精264g(无蔗糖) 制成 1000g或500g(无蔗糖)

【性状】 本品为棕色至棕褐色颗粒;气香,味微甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品2袋内容物,加80%乙醇50ml超声使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸5ml使溶解,滤过,滤液分置3支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液及硅钨酸试液各1~2滴,均产生沉淀。 (2)取本品2袋内容物,研细,加水饱和正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液加氨试液洗涤3次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[含量测定]项下高效液相色谱所得的图谱观察,供试品应有与对照品的保留时间一致的色谱峰。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(25:73:2)为流动相,检测波长335nm,柱温40℃。理论板数按野黄芩苷峰计应不低于1500。 对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加5%甲醇制成每1ml含野黄芩苷0.1mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取5g或2.5g(无蔗糖),精密称定,置索氏提取器中,用甲醇加热回流提取至无色,适当浓缩,定量转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,并转移至10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含半枝莲以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于5.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 苗医:布苯怡象,维象样丢象,泱窍沓。 中医:补气养血化瘀解毒。用于癌症化疗的辅助治疗。

【用法用量】 口服,一次g或6g(无蔗糖), 一日3次;饭后开水冲服。

【规格】 每袋装(1)12g (2)6g(无蔗糖)

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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