梅花点舌胶囊

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梅花点舌胶囊

拼音名:Meihua Dianshe Jiaonang

英文名:

书页号:X41-63

标准编号:WS3-112(Z-112)-2002(Z)

【处方】 人工牛黄 珍珠 麝香 蟾酥(制) 熊胆 雄黄 朱砂 硼砂 葶苈子 乳香(制) 没药(制) 血竭 沉香 冰片

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕红色的粉末;气香,味苦,麻舌。

【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:种皮下皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。木纤维淡黄色,纤维管胞壁稍厚,有具缘纹孔纹孔口人字状或十字状。不规则块片血红色,周围液体显姜黄色,渐变红色。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则碎块金黄色或橙黄色,透明或半透明,有光泽。 (2)取本品内容物0.1g,加适量硫酸,混合,加适量甲醇,点火燃烧,即产生边缘带绿色的火焰。 (3)取本品内容物0.2g,用浓氨试液0.5ml湿润,加乙醚20ml,超声处理10分钟,静置30分钟,滤过,药渣挥去溶剂,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加20%氢氧化钠溶液2ml,水浴加热8小时,放冷,用盐酸调节pH值至2~3,加水10ml,摇匀,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品1粒的内容物,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品3粒的内容物,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液通过氧化铝柱(中性氧化铝2g,100~200目,内径1cm),收集氯仿液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取华蟾酥毒基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品2粒的内容物,加乙醚20ml,密塞,超声处理5分钟,静置30分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,柱长2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度为1.5%,柱温为210℃。吸取上述两种溶液各2~5μl,分别注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】三氧化二砷 取本品内容物适量,研细,取1.8g,精密称定,加稀盐酸20ml,连续搅拌30分钟,滤过,滤渣用稀盐酸洗涤2次,每次ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 一法)检查。供试品砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.4g,精密称定,用浓氨试液0.5ml湿润,加乙醚30ml,超声处理10分钟,静置30分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥去乙醚,置圆底烧瓶中,加无水乙醇100ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解,转至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取胆酸对照品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl和3μl,交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:8:3)为展开剂,预饱和10分钟后展开,取出,晾干,喷以含2%香草醛的10%硫酸乙酸溶液,在105℃烘约10分钟,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶带固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=455nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含胆酸(C24H40O5)不得少于2.1mg。

【功能与主治】清热解毒消肿止痛。用于疔疮痈肿初起,咽喉、牙龈肿痛口舌生疮

【用法与用量】口服,一次粒,一日~2次。外用,将胶囊内容物用醋化开,敷于患处。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每粒装0.3g。

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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