杜密克

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【 药品名称 】 通用名称:杜密克 商品名称:杜密克

英文名称: 汉语拼音:dumike

【 成 份 】 每100ml杜秘克口服溶液含:67g乳果糖;<11g半乳糖、<6g乳糖

【 性 状 】

【 作用类别 】

【 适 应 症 】 1.肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷昏迷前状态。 2.便秘:杜秘克可用于需用缓泻剂的慢性或急性便秘。尤其适用于下列情况: -恢复老人或儿童正常的排便习惯; -预防大便干结成硬块; -药物引起的便秘; -手术后患者和必须卧床的病人; -肛裂痔疮排便疼痛; -孕妇和产妇等等。

【 规 格 】 15ml:10g(667mg/ml) × 6

【 用法用量 】 1.肝性脑病:脑昏迷前期和肝昏迷治疗剂量起始剂量:口服溶液:30-50ml,每日3次。维持剂量:根据个人情况而定,应注意避免腹泻。 2.便秘:便秘治疗剂量可根据个人反应来调节,下表可作参考。如果48小时内未见效果,可以增加剂量;如果出现腹泻,应减少剂量。起始剂量 维持剂量(治疗初期3天)口服溶液 口服溶液(ml/日)(ml/日)成人严重病例 30~45 15~25 中度病例 15~30 10~15 轻度病例 15 10 儿童7~14岁 15 10 1~6岁 5~10 5~10 婴儿 5 5 最好有规律地服药。如每日1次,早餐后服用。或将每日的剂量分成两次,早、晚各服1次。

【 不良反应 】 用药最初几天可能会胃肠胀气,随着治疗的继续进行,这些症状即会消失。剂量过大时,会出现腹泻,此时只要减少剂量直至找到合适的剂量。

【 禁 忌 】 -半乳糖血症。 -肠梗阻。 -对本品中任何成分过敏者。

【 注意事项 】 杜秘克含有极少量半乳糖,需低半乳糖饮食的患者请勿服用(此类病例极少见)。杜秘克含有极少量乳糖,不能耐受乳糖者应禁服。治疗便秘常用剂量下,糖尿病者可服用本品。治疗肝昏迷时采用高剂量,糖尿病病患者则应慎服。

【 药物毒理 】 本药的活性成分为乳糖的合成衍生物,胃和小肠中缺少其分解酶,因而不会被消化分解。另外,它几乎不被小肠吸收,可以完整的通过小肠到达大肠。大肠中含有多种天然菌群,其中一些有益菌种(如双岐乳酸杆菌)将以乳果糖作为营养物,在肠内分解成低分子量有机酸,如乳酸和醋酸。它们可降低肠道PH值,促进肠道有益菌种的生长,由此产生一系列有利的治疗作用。其分解产物可以自然地刺激大肠蠕动,加快大便的移动,同时使大便中保留更多的水分,软化大便,使之易于排泄。因此可缓解便秘,并使结肠生理节律得以恢复。

【 药代动力学 】

【 贮 藏 】 在0~20℃的环境下密封保存。

【 包 装 】 盒

批准文号: 进口药品注册证号:X19990435

生产企业:

荷兰苏威制药公司

处方类型: 本品为处方药

药物相互作用

未知。

药物过量

尚无过量反应报告,若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。

用药须知

本品可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

杜密克 口服液

Duphalac

制造商

苏威制药

代理商

大昌洋行

性状

每毫升口服溶液含有活性物质-乳果糖667 mg和极小量自然糖物质-半乳糖(<110 mg)和乳糖(<60 mg)。

药理作用

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。

在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌 ;促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态 ;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻 ;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氨代谢。在上述过程中,尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状,但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。

药代动力学

乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢 ;超过该剂量时,则部分以原型排出。

适应症

便秘 :调节结肠的生理节律。

肝性脑病(PSE) :用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

临床需要保持软便的情况(如痔疮、肛门/直肠术后)。

用法用量

便秘及临床需要维持软便的情况 :每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。

成人起始剂量30-45 mL/日,维持剂量15-25 mL/日 ;

7-14岁儿童 :起始剂量15 mL/日,维持剂量10 mL/日 ;

3-6岁儿童 :起始剂量5-10 mL/日,维持剂量5-10 mL/日 ;

婴儿 :起始剂量5 mL/日,维持剂量5 mL/日。

治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制,1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。

肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 :30-50 mL,每日3次。维持剂量 :应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。

不良反应

治疗起始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱

禁忌症

半乳糖血症 ;肠梗阻 ;对乳果糖及其成分过敏者。

注意事项

如果在治疗2、3天后,便秘症状无改善或反复出现,请查找原因并进行适当处理。

本品如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中相关糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。

本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高,糖尿病患者应慎用。

本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

孕妇及哺乳期妇女用药

据现有资料,推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

药物相互作用

未知。

药物过量

尚无过量反应报告,若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。

用药须知

本品可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

贮藏

避光,10-25°C保存。不可冰冻。

剂型与包装: 口服溶液包装;15mlx6袋/盒。

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