托吡卡胺

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拼音名:Tuobikaan

英文名:

TROPICAMIDUM

书页号:

E2-39

标准编号:

C17H20N2O2 284.36

本品为N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-α-(羟基甲基)-苯乙酰胺。按干燥品计算,含

C17H20N2O2不得少于98.5%。  

目录

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在乙醇氯仿中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为96~100℃。

吸收系数 取本品,精密称定,加硫酸液(0.05mol/L)溶解并定量稀释成每1ml中约

含25μg的溶液。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在254nm的波长处

测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为167~177。  

鉴别

(1) 取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴

上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。

(2) 取本品,加硫酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含25μg的溶液,照分光光度法(中

国药典1990年版二部附录24页)测定,在波长220~350nm范围内,仅在254nm的波长处有

最大吸收。  

检查

溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清。

酸碱度 取本品0.2g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44

页),pH值应为6.5~8.0。

氯化物 取本品0.5g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录

48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.016%)。

有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取

适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990

年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄

层板上,以氯仿-甲醇浓氨溶液(190∶10∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯

(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

N-乙基-甲基吡啶胺 取本品0.1g,加水2ml,加热溶解,放冷,加乙醛溶液(1→20

)1ml,摇匀,加亚硝基铁氰化钠试液3~4滴及碳酸氢钠试液3~4滴,摇匀,溶液不得显

蓝色。

干燥失重 取本品1.0g,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得

过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣

不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页

第二法),含重金量不得过百万分。  

含量测定

取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,

用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的

高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C17H20N2O2。  

作用与用途

散瞳药。用于散瞳检查及验光等,亦可用于防治青少年假性近视

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【制剂】

托吡卡胺滴眼液

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