强肾颗粒

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强肾颗粒

拼音名:Qiangshen Keli

英文名:书页号:X28-46

标准编号:WS3-104(Z-94)-2000(Z)

【处方】鹿茸 山药 山茱萸 熟地黄 枸杞子 丹参 补骨脂 牡丹皮 桑椹 益母草 茯苓 泽泻 杜仲 人参茎叶总皂苷

【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒;味微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块淡黄色至棕黄色,表面有圆形的或长形的空腔,有的空腔周围可见放射状裂纹淀粉粒扁卵形或类圆形,直径8~35μm,长可达50μm,脐点呈点状或人字状,大多偏于小端。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,有时数个排列成行。 (2)取本品20g,研细,加乙醚40ml,回流提取1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,用丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液10μl,供试品溶液15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g,加乙醚40ml,回流提取1小时,滤过,药渣备用。取滤液1/2,挥去乙醚,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次ml(浸泡约2分钟)倾去石油醚,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml,微热使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的乙醚提取过的药渣,加甲醇30ml回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,加7%硫酸的45%乙醇液30ml,回流1小时,放冷,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)提取3次,每次ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[鉴别](3)项下剩余的乙醚提取液,挥干乙醚,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-乙醚(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色说相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下的有关各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-0.025mol/L磷酸(45:55)为流动相;检测波长为298nm。理论板数按异补骨脂素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素、异补骨脂素适量,加甲醇制成每1ml各含8μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末3g,精密称定,加甲醇40ml超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,残渣及滤器用少量甲醇洗涤,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定即得。 本品每1g含补骨脂按补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)总量计,不得少于0.16mg。  

主治及用法

【功能与主治】补肾填精益气壮阳扶正固本。用于肾虚水肿腰痛遗精阳痿早泄等症。亦可用于属肾虚证慢性肾炎和久治不愈的肾盂肾炎

【用法与用量】 口服,一次袋,一日3次,或遵医嘱。  

其他

【规格】每袋装3g

【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】3年 附:0.025mol/L磷酸配制方法 取磷酸1.7ml,置1000ml量瓶中,加水800ml,加三乙胺1.8ml,加水至刻度,摇匀,备用。

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