尿路通片

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尿路通片

拼音名:Niaolutong Pian

英文名:书页号:x20-432

标准编号:WS3-124(Z—021)—98(Z)

本品为金钱草海金沙鸡内金(炒)、延胡索(醋制)、郁金小蓟泽泻等药味经加工制成的片。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显浅棕色;味微苦、咸、微甜。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,直径3~14μm,长至20μm,脐点人字状、裂缝点状、星状,位于中央或较宽端,复粒易见,由2~3分粒组成。可见砂囊内壁碎块。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气熏5秒钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,加热回流40分钟,滤过,取滤液加盐酸(每1ml滤液加盐酸1ml),加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml提取2次,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 (4)取本品20片,除去糖衣,研细,置索氏提取器中,加乙醇回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至近干,加10ml水使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,减压回收至近干,加30%乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取金钱草对照药材5g,按制备工艺项下提取、干燥后,按上述供试品溶液的方法提取,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取延胡索乙素5mg,置5ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含胡索乙素1mg)。 供试品溶液的制备 取本品45片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于40片片重),置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨溶液5ml、苯45ml,密塞,超声处理30分钟,静置,滤过,滤渣用苯适量洗涤,合并滤液和洗液,蒸干,残渣加苯使溶解并稀释至1ml,作为供试品溶液。 测定法 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液100μl、对照品溶液75μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状。以环己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气中熏5秒钟,置紫外光灯(365nm)下检视,定位。挥去碘,分别将供试品及对照品的条斑刮入10ml离心管中,同时刮取同一薄层板上与供试品条斑相同面积的空白硅胶,置另一10ml离心管中作为空白,分别精密加入无水乙醇4ml,超声处理5分钟,置离心机中,离心10分钟(2000转/分)。吸取上清液,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V A)试验,在280nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21O4NH25)计,不得少于30μg。 【功能与主治】 清热利湿通淋排石。用于石淋湿热下注证,症见:腰痛少腹急满,小便频数,短赤,溺时涩痛难忍,淋漓不爽,苔黄腻,脉弦滑或滑数。

【用法与用量】 口服,一次~6片,一日3次,或遵医嘱。

【注意】 孕妇禁服。

【规格】 每素片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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