小儿清热化痰栓

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名称:小儿清热化痰栓

拼音名: Xiao’er Qingre Huatan Shuan

英文名:

书页号:GKZE─114

标准编号:WS-10102(ZD-0102)-2002  

目录

详细介绍

处方

人工牛黄40g

黄芩苷60g

平贝母300g

连翘600g

甘草200g

青礞石200g

竹叶300g

忍冬藤800g

水牛角600g

大黄lOOg

石膏200g

半合成脂肪酸甘油酯670g

制成 1000粒  

性状

本品为棕色鱼雷型栓剂。  

鉴别

(1)取本品3粒,切碎,加盐酸1ml,氯仿15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷酸无水乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品3粒,切碎,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤去凝固的基质,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验.吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品3粒,切碎,加氯仿15ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品3粒,切碎,加甲醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤去凝固的基质,滤液蒸干,残渣加水1Oml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取二次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(45:6:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。  

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠW)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:水-甲醇-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品5粒,剪碎,取1g,精密称定,置烧杯中,加水40ml,置温水浴中溶解,用1%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,移至50ml量瓶中,放置室温,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于27.Omg。  

功能主治

清热解毒化痰止咳。用于痰热内盛,肺气下降引起的咳嗽喘息,痰黄稠粘,便秘溲赤,高热惊抽等。  

用法用量

直肠给药,一次粒,一日~3次;或遵医嘱。  

规格

每粒重0.9g  

贮藏

密封,置阴凉干燥处。  

有效期

1.5年。

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