小儿扶脾颗粒

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小儿扶脾颗粒

拼音名: Xiao’er Fupi KeLi英文名:

书页号:GKZE─222

标准编号:WS-10667(ZD-0667)-2002

【处方】 白术47.6g 陈皮23.8g 山楂47.6g 党参47.6g 莲子47.6g 茯苓38g 蜂蜜(炼)47.6g 蔗糖950g 制成 1000g

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国约典2000年版一部附录ⅠC)。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

目录

性状鉴别

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微酸。

(1)取本品50g,加水150ml,煮沸1小时,放冷,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液,置130℃加热10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10g,加水30ml,加热使溶解,放冷,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开8cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g,加水30ml,加热使溶解,放冷,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,上样于中性氧化铝(100-200目,5g,内径15mm)柱上,加40%乙醇1OOml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加水50ml,煎煮1小时,放冷,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定.

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(32:68)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml中含35μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流8小时,取甲醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.0mg。  

功能主治

健脾胃,助消化,用于小儿脾胃气虚,消化不良,体质消瘦。  

用法用量

开水冲服,一次~10g,一日~3次;或遵医嘱。

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