小儿感冒片

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拼音名: Xiao’er Ganmao Pian

英文名:书页号:GKZE─039

标准编号:WS-10728(ZD-0728)-2002

【处方】

羌活64g 荆芥43g 防风64g 苍术(炒)64g 白芷16g 葛根43g 川芎64g 苦杏仁(炒)32g 地黄43g 黄芩43g 甘草43g 人工牛黄7g

制成 1000片  

目录

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显黄棕色至棕褐色;气微香,味微苦。

【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml、盐酸3滴,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,存与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加正己烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g,加80%乙醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用正己烷振摇提取2次,每次ml,合并正己烷液,浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展升剂,展开,取出,晾干,喷以5%对而甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取川芎对照药材1g,加正己烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液、照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤素钠为黏合剂的硅胶薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取木品30片,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素异欧前胡素对照品,分别加醋酸乙酯制成每lml中各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品30片,除去糖衣,研细,加氯仿适量,置索氏提取器中加热回流l小时,提取液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置同光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-O.2mol/L磷酸二氢钠溶液(42:58)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥至恒重的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置50ml量瓶中,用70%乙醇适量洗涤容器及残渣,洗液并入同一量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄岑以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.5mg。  

功能主治

发汗解肌,清热透表。用于脏腑积热引起的发热怕冷、肌表无汗头痛口渴鼻塞咳嗽.  

用法用量

口服,周岁以内一次~2片; 一至三岁一次~3片;三岁以上一次~5片:一日 2次。,

【规格】 基片重0.18g  

贮藏

密封.

【有效期】2年

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