小儿宣肺止嗽颗粒

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小儿宣肺止嗽颗粒

拼音名:Xiao’er Xuanfei Zhisou Keli

英文名:书页号:X31-94

标准编号:WS3-161(Z-037)-2001(Z)  

目录

处方

前胡 薄荷 桑白皮 杏仁 苏子 莱菔子 鱼腥草 白茅根 芦根 地骨皮 大黄  

性状

本品为棕褐色的颗粒;气清香,味辛、微苦。  

鉴别

(1)取本品5g,加醋酸乙酯20ml,置水浴中加热回流1小时,滤 过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材2g,加醋酸乙酯20ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-氯仿(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取本品10g,加水30ml和盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,加氯仿50ml,置水浴中加热回流3小时,分取氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;用氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变成红色。 (3)取本品3g,加石油醚(30~60℃)5ml,密塞,振摇30分钟,离心,分取上清液,挥散石油醚至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

醇溶性浸出物取本品约2.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加乙醇70ml,静置1小时,连接回流冷凝管,水浴加热至沸腾并保持微沸1小时,放冷,滤过,用乙醇洗涤滤渣,滤液及洗液转移至100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取20ml置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中放置30分钟,迅速精密称定重量。本品以干燥品计算,含醇溶性浸出物不得少于25.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%高氯酸溶液(65:35)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约5g,精密称定,加水20ml和盐酸1ml,置水浴中加热1小时,放冷,加氯仿80ml,加热回流3小时,用脱脂棉滤过,滤液置分液漏斗中,分取氯仿液,再用氯仿20ml洗涤容器和滤渣,合并氯仿液,用水洗涤3次,每次ml,弃去水洗液,氯仿液置蒸发皿中,用少量氯仿洗涤容器,并入蒸发皿中,氯仿液蒸干,残渣用适量甲醇溶解并转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.045mg。  

功能与主治

宣肺清热化痰止咳。用于痰热雍肺所致的咳痰不爽、痰黄黏稠、喉间痰鸣、咽红便干、舌红苔黄;小儿上呼吸道感染支气管炎见上述证候者。  

用法与用量

口服,7个月至1岁,一次g,一日2次;2岁至3岁,一次g,一日3次;4岁至7岁,一次g,一日2次;8岁至14岁,一次g,一日2次  

规格

每袋装5g  

贮藏

密封。  

有效期

3年

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