小儿利湿止泻颗粒

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小儿利湿止泻颗粒

拼音名: Xiao’er Lishi Zhixie Keli

英文名:

书页号:GKZE─178

标准编号:WS-10702(ZD-0702)-2002

【处方】苍术120g 砂仁80g 诃子1 20g 猪苓400g 车前子200g 山楂600g 乌梅240g 儿茶80g 淀粉200g 蔗糖600g 制成 1000g

【性状】 本品为红棕色至棕褐色的颗粒;味酸甜。  

鉴别

(1)取本品1Og,研细,加水30ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次Oml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,加水50ml,煮沸20分钟,放冷,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取3次,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (2)取乌梅对照药材1g,加水30ml,煮沸20分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取3次,同[鉴别](1)法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药村溶液各5μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.5g,加甲醇5ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。  

含量测定

装量差异项下的本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇5ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取减压干燥至恒重的没食子酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:288nm,测量供试品与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含诃子以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于3.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 利湿健脾止泻。用于湿邪困脾所致的小儿泄泻

【用法用量】 口服,一岁以下一次/6~1/3袋,一至三岁一次/3~1袋,三岁以上一次~1.5袋,一日~4次。

【规格】 每袋装5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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