宁心安神颗粒

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拼音名:Ningxin Anshen Keli

英文名:书页号:GWF─391

标准编号:WS-10791(ZD-0791)-2002  

目录

处方

黄连200g 琥珀100g 石菖蒲500g 远志(制)834g 茯苓834g 丹参834g 甘草500g 大枣834g 小麦1666g 磁石(煅)1666g 珍珠母1666g  

性状

本品为红棕色的薄膜衣颗粒;气微,味苦。  

鉴别

(1)取本品1g,研细,加无水乙醇5ml,浸渍过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,

加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ

B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正

丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与

对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5g,研细,加醋酸乙酯10ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取石菖蒲对

照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品

溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油

醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱

中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品0.5g,研细,加70%乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸至无醇味,加醋酸乙酯振摇提

取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取片参对照药材

0.5g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并提取

液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)

试验,吸取上述两种溶液各1μl分别点于同一聚酰胺薄膜上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(10:10:0.5)为展开

剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置

上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/l磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钾试液调节pH值至5.0)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为350nm。理沦板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的盐酸小檗碱对照品适量,加0.1mol/l盐酸甲醇溶液制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.1g,精密测定,置50ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸甲醇溶液适量,超声处理30分钟,放冷,用0.1mol/l盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)计,不得少于12.0mg。  

功能主治

镇惊安神宽胸宁心。用于妇女脏躁引起的心悸胸闷烦躁不安失眠多梦、头昏目眩、潮热自汗等症。  

用法用量

口服,一次g,一日3次;或遵医嘱。  

禁忌

孕妇禁服。  

规格

每袋装2g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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