妇平胶囊

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拼音名:Fuping Jiaonang

英文名:书页号:GWF─299

标准编号:WS-10003(ZD-0003)-2002  

目录

处方、性状与鉴别

【处方】 金荞麦300g 紫花地丁300g 莪术150g 败酱草300g 杠板归300g 大血藤300g 一枝黄花300g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为绿褐色粉末及颗粒;味苦、辛。

【鉴别】 (1)取本品内容物2.5g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加热水10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品容液。另取紫花地丁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)试验,加水50ml,置250ml烧瓶中,测定管中加醋酸乙酯1ml,缓缓加热至沸,并保持微沸1小时,放冷,取醋酸乙酯液作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:0.5)为展开剂。展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,住与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物4g,加正己烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材1g,加正已烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷一醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查、含量测定与功能主治

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸(50:50)为流动相:检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒内容物,精密称定,研细,取4g,精密称定,加水饱和正丁醇25ml浸渍过l夜,超声处理10分钟,抽滤,用正丁醇20ml分次洗涤残渣与容器,合并正丁醇液,蒸干,残渣加5%硫酸25ml,加热回流1小时,滤过,滤渣用水50ml分次洗涤至滤液显中性,将沉淀物和滤纸一同放入锥形瓶内,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理5分钟,再称定重量,加甲醇补足减失重量,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含紫花地丁及一枝黄花总黄酮以槲皮素(C15H10O7)计,不得少于0.04mg。

【功能主治】 清热解毒化瘀消肿。用于下焦湿热、瘀毒所致之白带量多,色黄质粘,或赤白相兼,或如脓样,有异臭,少腹坠胀疼痛,腰部酸痛,尿黄便干,舌红苔黄腻脉数盆腔炎附件炎等见上述证候者。  

用法用量、禁忌与规格

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.45g  

贮藏与有效期

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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