奥扎格雷

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奥扎格雷 , 生产厂家:奉新全辉医药科技有限公司

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英文名:Ozagrel 分子式:C13H12N2O2 分子重量:228.25 CAS 注册号:82571-53-7 特征及特性:白色或类白色结晶性粉末;含奥扎格雷(C13H12N2O2)不少于98.5%;在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在氯仿中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解;熔点:221℃~226℃;pH 4.5~5.5;;干燥失重: ≤0.5%;炽灼残渣≤0.1%; 重金属≤10ppm;四氯化碳<0.0004%;三氯甲烷<0.006%;

用途:用于治疗急性血栓脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍

【作用和用途】

可抑制TXA2合成酶,具有抗血小板聚集和解除血管痉挛的作用。

临床上用于蛛网膜下腔出血手术后血管痉挛及其并发脑缺血症状的改善。

【用法】

静滴:每日mg,与其他抗血小板药合用时,可减量.

副作用

可出现出血倾向

性状:白色或类白色的结晶性粉末。 在水中极微溶,在甲醇中微溶,在氯仿中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为221~226℃。

鉴别

(1)取本品约10mg,加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟,加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。 (2)取本品10mg,加桅橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

酸度 取本品0.10g,加新沸过的水10ml,溶解后,放冷,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)Ph值应为4.5~5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水至10ml溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)不得更深。 有关物质 取本品适量,加甲醇微热制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各20μl分别点于同一硅胶GF254薄层板(取硅胶GF下254??用5%磷酸二氢钠溶液调成糊状制成)上,用醋酸乙酯-异丙醇-水-氨水(7∶14∶5∶0.6)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅤⅢL)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅤⅢN)遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅤⅢH第三法),含重金属不得过百万分。

含量测定

取本品0.35g,精密称定,加中性乙醇40ml,于水浴上加热使溶解,放冷,加酚酞指示液二滴,用甲醇制氢氧化钾液(0.1mol/L)滴定,每1ml的甲醇制氢氧化钾液(0.1mol/L)相当于22.83mg的C13H12N2O2。

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