天母降压片

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天母降压片

拼音名:Tianmu Jiangya Pian

英文名:书页号:X43-68

标准编号:WS3-49(Z-067)-2003(Z)

【处方】天麻 珍珠母 钩藤 菊花 桑椹

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味微甜。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:厚壁细胞呈类多角形或类椭圆形,直径70~180μm,壁厚3~8μm,纹孔明显。韧皮纤维大多成束,少数单个散离,淡黄色或无色;较长,直径17~32μm,壁极厚,胞腔线型,孔沟不明显。 (2)取[含量测定]项下的溶液,作为供试品溶液。另取天麻对照药材1g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷、滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶液。再取天麻素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-氯仿(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在110℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10片,除去包衣,研细,加浓氨试液20ml,氯仿30ml,超声处理20分钟,分取氯仿层,滤过,滤液加0.25mol/L硫酸液提取2次,每次ml,合并提取液,加浓氨试液碱化,再用氯仿提取2次(20ml,10ml),合并氯仿液,再用水洗2次,每次ml,置水浴上蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-浓氨试液(10: 16:0.01)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10片,除去包衣,研细,加水和醋酸乙酯各20ml,超声处理20分钟,静置,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑椹对照药材1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加入甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.05%溴酚蓝乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-磷酸盐缓冲溶液(0.1mol/L 磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)-水(1.5:3:95.5)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取天麻素对照品适量,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇100ml,精密称定,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密量取滤液50ml,水浴浓缩至近干,加水5ml使溶解,溶液加于已处理好的大孔吸附树脂柱(内径1cm,高20cm)上,用水洗脱,收集洗脱液200ml,浓缩至近干,残渣加适量流动相溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于0.16mg。

【功能与主治】平肝潜阳。用于高血压病肝阳上亢证,症见眩晕头痛心悸心烦失眠脉弦等。

【用法与用量】口服,一日3次,一次片。可以配合使用 “罗布麻” “李氏药贴” “悬压贴” 等 内外结合治疗效果更好!

【中医处方医解】中医认为,高血压病阴阳平衡失调所致,其病在肝,根源在肾,治法重在平衡潜阳,镇惊定神润肠通便凉血止血

天母降压片被称“绿色降压”的国家中药保护品种,国家三类新药.是我国中药治疗高血压的高效药物.专家们经过反复的临床验证,采用纯天然天麻,钩藤,珍珠母,菊花,桑椹组成,治疗不同年龄阶段高血压及其并发症,有阴虚阳亢症状表现者.疗效更加满意。

【规格】片芯重0.3g

【贮藏】密封,防潮。

【有效期】2年

厂家:

山东三九药业有限公司

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