复肝能胶囊

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拼音名: Fuganneng Jiaonang

英文名:书页号:GLG─125

标准编号:WS-10689(ZD-0689)-2002

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

目录

处方

黄芪250g 蒲黄125g 五灵脂125g 三七12.5g 白茅根125g 水牛角浓缩粉12.5g 葛根250g 山楂250g 制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为暗褐色的粉末;味微峻。  

鉴别

(1)取本品内容物,显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm,表面有似网状雕纹,具单孔。淀粉粒甚多,单粒圆形、半网形或网多角形,直径4~30μm,脐点点状、短缝状或人字状;复粒由2~10余分粒组成;树脂道碎片含黄色分泌物,不规则碎片浅灰白色或灰黄色,表面可见细K梭形纹理,何较多纵长裂隙。 (2)取本品内容物1g,加氯仿10ml,浸渍2小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-水(1:1)溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加乙醚40ml,加热回流2小时,弃去乙醚液,加甲醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加热水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版…部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟,以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上层溶液-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物3g,加醋酸乙酯40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开制,展丌,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品30粒的内容物,精密称定,研细,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热同流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥干,加甲醇适量,加热同流6小时,提取液蒸卜,残渣加热水30ml使溶解并转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟,以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上层溶液)-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=540nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.060mg。  

功能主治

益气活血清热利湿。用于慢性肝炎气虚血瘀、湿热停滞证者。  

用法用量

口服, 一次粒,一日~3次;三个月为一个疗程。  

注意事项

孕妇慎服。

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