复方青蒿搽剂

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中文名:复方青蒿搽剂

拼音名:Fufang Qinghao Chaji

英文名:书页号:GWF─204

标准编号:WS-10660(ZD-0660)-2002

【性状】 本品为黄棕色至红棕色液体;气芳香。

【规格】 每瓶装(1)5ml (2)25ml (3)50ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。  

目录

处方

青蒿25000g 黄芩1000g 大黄藤35g 青叶胆400g 三七100g 二甲基亚砜200ml 丙二醇500ml 乙醇300ml 制成 1000ml  

制法

以上五味药材,青蒿用水蒸汽蒸馏提取青蒿油,其余黄芩等三味药材加水煎煮三次,每次小时,合并水煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.22(70~80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16~1.22(70~80℃)的清膏,低温干燥成固体状物,加入上述青蒿油,再加入二甲基亚砜、丙二醇、乙醇至规定量,加热至50℃,使溶解,滤过,分装,即得。  

鉴别

(1)取本品4ml,置分液漏斗中,加石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,取石油醚液,挥干,残渣滴加香草醛试液,显紫红色或暗紫红色。 (2)取本品1ml,加甲醇10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃).丙酮-醋酸(28:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

相对密度 应为0.98~1.00(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取樟脑对照品适量,精密称定,加石油醚(60~90℃)制成每lm1含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品4ml,置分液漏斗中,加石油醚(60~90℃)振摇提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml),合并石油醚液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,取石油醚液,置100ml量瓶中,加石油醚(60~90℃)稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含青蒿以樟脑(C10H16O)计,不得少于2.0mg。  

功能主治

彝医:且凯甲们。诺,色都凯扎努。 中医:清热解毒化瘀止血消肿止痛。用于大肠湿热所敛炎性外痔血栓性外痔内痔脱出者。  

用法用量

日用药量0.2~1.0ml,分为2~4次使用:10日为一疗程,或遵医嘱. (1)外痔和混合痔:洗净患部,用棉签沾药涂于患部,经3~5分钟阴干。发生粘膜破裂、出血时,为避免刺激,将药液稀释一倍使用。 (2)内痔脱出:洗净患部,用棉签沾药涂于患部,不能自行回复的,用手法使其复位. (3)轻症者:用本品兑成1%~0.1%的洗液,每日睡前或便后用于清洗肛门或痔核,亦可加入坐浴用设备中,进行坐浴使用。  

注意事项

久置偶见微量油滴或混浊;气温低于15℃时,可能产生少量凝固物,请温热溶解后使用。使用前请勿倒置。

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