复方重楼酊

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复方重楼酊

拼音名:Fufang Chonglou Ding

英文名:书页号:GWF─006

标准编号:WS-10505(ZD-0505)-2002

【处方】重楼250g 草乌80g 艾叶50g 蒲公英50g 当归20g 红花20g 大蒜20g 天然冰片20g 制成 1000ml 【性状】 本品为黄色至棕黄色的澄清液体。

【鉴别】 (1)取本品30ml,蒸至近干,加水15ml使溶解,加石油醚(60~90℃)30ml振摇提取,弃去石油醚液,水溶液加盐酸4ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次ml,合并石油醚液,用水10ml洗涤,取石油醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取重楼对照药材1g,加70%乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正 已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 乌头碱限量 精密量取本品50ml,蒸至无醇味,转移至分液漏斗中,用15ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用氨试液调节pH值至9~10,加氯仿振摇提取3次(30ml、30ml、20ml),合并氯仍液,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取乌、大碱对照品适量,加无乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 乙醇量 应为35%~45%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为同定相,涂布浓度为10%;柱温为135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取龙脑对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各3μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含天然冰片以龙脑(C10H8O)计,不得少于0.50%。

【功能主治】 苗医:旭嘎帜沓,泱安漳砧,滇动档蒙:吊哦症,蒙冲当格里。 中医:清热解毒消肿止痛。用于温疫时毒,痄腮肿痛,肝胃热盛.乳痛肿痛,腮腺炎乳腺炎属上述证候者。

【用法用量】 外用,涂抹患处。 一次~4ml,一日~5次;或遵医嘱。治疗乳腺炎和乳腺小叶增生,宜将乳房肿痛处热敷后用药。有积乳者应先将瘀滞乳汁排出后热敷用药。

【注意事项】 (1)本品系外用药,不可内服。 (2)患者在治疗乳腺疾病期间若需哺乳,应先将乳头及乳房周围用温水洗净药液后,方可哺乳。 (3)在治疗流行性腮腺炎扁桃体炎期间,患者应忌冷、酸、腥、辣食物。

【规格】 每瓶装30ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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