复方藤果痔疮栓

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复方藤果痔疮栓

拼音名:Fufang Tengguo Zhichuang Shuan

英文名:书页号:GWF─245

标准编号:WS-11381(ZD-1381)-2002

【处方】 酸藤果114g 荜茇57g 姜黄57g 碱花57g 大青盐57g 明胶937.5g 甘油312.5g 制成 1000粒

【性状】 本品为深棕色的子弹型栓剂。  

鉴别

取本品2粒,加水20ml,加热溶解,立即离心,取沉淀物,晾干,残渣加无水乙醇6ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2;1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,切碎,取2g,精密称定,置锥形瓶中,水浴加热熔化,精密加入70%乙醇100ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得 本品每粒含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.2mg。  

其他相关信息

【功能主治】 清热解毒凉血消肿。用于大肠湿热瘀阻所致的痔疮肿痛

【用法用量】 直肠给药,一次粒,一日2次;塞入肛门

【规格】 每粒重1.5g

【贮藏】 30℃以下密闭。

【有效期】 1.5年。

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