复方苦参肠炎康片

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拼音名:Fufang Kushen Changyankang Pian英文名:书页号:X39-11

标准编号:WS3-194(Z-043)-2002(Z)  

目录

处方

苦参 黄连 黄芩 白芍 车前子 金银花 甘草 颠茄流浸膏  

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。  

鉴别

(1)取本品5片,除去糖衣,研细,称取1g,加乙醇适量回流提取1小时,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷绿原酸对照品,加乙醇,分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一聚胺薄膜上,以36%醋酸展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显同颜色的斑点。

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,称取1g,加乙醇适量,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮黄绿色荧光斑点。  

检查

莨菪碱 取本品20片,除去糖衣,研细,称取4g,于索氏提取器中。加甲醇浸渍过夜,回流至无色为止。回收甲醇,蒸干,残渣加5%硫酸溶液使溶解,加氯仿20ml提取,弃去氯仿液,滴加氨水使成碱性,加氯仿(20、20、20、10、10ml)分次提取,取氯仿液,合并,加水20ml洗涤,弃去水层,将氯仿蒸干,加乙醇溶解,转移到2.0ml量瓶中,至刻度,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl分别点于同一含0.2%羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上,醋酸乙酯-甲醇-浓氨T.S(17:2:1)为展开剂,展开,取出,喷以稀碘化铋钾试液显色。检视其斑点大小,样品斑点应不超过对照品斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的苦参碱对照品10mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含苦参碱2mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿(碱化)适量,回流提取至溶液无色(9小时),提取液回收氯仿至干,残渣加乙醇适量使溶解,并转移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。作为供试品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液1μl、3μl,供试品溶液3μl,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,分别点于同一含0.2%羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(12.5:25:6:1)的下层为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液至斑点显色清晰,吹干。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=500nm,λ<[R]>=650nm,测定供试品与对照品吸收度的积分值,用外标二点法计算,即得。 本品每片含苦参碱(C15H24N2O)不得低于4.0mg。  

功能与主治

清热燥湿止泻。用于湿热泄泻。症见,泄泻急迫或泻而不爽,肛门灼热感,腹痛小便短赤,以及急性肠炎见于以上证候者。  

用法与用量

口服。一日3次,每次片,3天为一疗程,或遵医嘱。  

其他

【规格】每片片芯重0.4g

【贮藏】密闭、防潮。

【有效期】2年

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