复方羊肝丸

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复方羊肝丸

拼音名:Fufang Yanggan Wan

书页号:GYB-256

标准编号:WS-11392(ZD-1392)-2002

【处方】 羊肝粉181g 当归181g 夜明砂181g 蝉蜕181g 木贼181g 麦粉95g 制成 1000g

【性状】 本品为灰棕色的糊丸;味微苦。

【功能主治】 养血祛风,散热退翳。用与黑眼云翳,干眼夜盲,迎风流泪。

【用法用量】 口服,一次g,一日2次。

【注意事项】 忌食辛辣食物。

【规格】 每10丸重0.45g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:深陷气孔类圆形或椭圆形,保卫细胞内壁具多数横向平行的条状增厚。触角黄褐色或棕色,长短不一,节明显。体壁碎片浅黄色或黄褐色,略透明,表面具刺及刺基。不定形团块黄棕色或近无色,表面颗粒状。 (2)取本品5g,研细,置250ml圆底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯1ml,加热回流1小时,取挥发油测定器中的醋酸乙酯层,加醋酸乙酯至1ml,加无水硫酸钠少量,振摇,取上清液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-2%醋酸溶液(26:74)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇20ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于48μg。  

检查

浸出物 照浸出物项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用无水乙醇作溶剂,浸出物不得少于10.0%。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

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