复方岗松洗液

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复方岗松洗液

拼音名:Fufang Gangsong Xiye

英文名:

书页号:X36-31

标准编号:WS3-752(Z-139)-2002(Z)

【处方】苦豆草 岗松 黄柏 苦地丁 蛇床子 冰片

【性状】本品为乳黄色至棕黄色的液体;气芳香。

【鉴别】(1)取本品10ml,置分液漏斗中,用氨试液调节pH值至11,加氯仿20ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取槐定碱对照品和苦参碱对照品,分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅳ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯(7:3:3)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干, 喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取岗松对照药材1g,加乙醚10ml浸泡1小时,滤过,滤液挥至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(7:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (3)取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ S)。

挥发性物质】精密量取本品200ml,加水100ml与玻璃珠数粒,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D 甲法,自“振摇混合后”起)测定。挥发性物质不得少于0.5%(ml/ml)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氨基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸水溶液(pH1.50~1.55)- 无水乙醇(80:8:10)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按槐定碱峰计算应不低于3300。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷真空干燥24小时的槐定碱对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含槐定碱0.08mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,以氨试液调节pH值至11,加氯化钠0.7g,用氯仿振摇提取5次(10、5、5、5、5ml),合并提取液,用0.5mol/L盐酸溶液振摇提取5次(10、5、5、5、5ml),合并提取液,用氨试液调节pH值至11,用氯仿振摇提取5次(10、5、5、5、5ml),合并提取液,置水浴上蒸干,再继续蒸10分钟,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,微孔滤膜滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含苦豆草以槐定碱(C15H24N2O)计,不得少于0.6mg。 【功能与主治】清热解毒泻火燥湿,杀虫止痒。用于湿热下注所致的阴痒、带下,症见:外阴阴道灼热瘙痒阴道分泌物增多,黄稠而臭等症,以及滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎见上述证候者。

【用法与用量】阴道用药。将复方岗松洗液原液配成10%液体冲洗外阴、阴道。每次用原液约20ml,一日1次,7天为一疗程。

【注意】孕妇及妇女经期忌用。

【规格】每瓶装150ml

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

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