复方亚油酸钙片

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行气散瘀活血通经,益精血,降血脂。用于胸痹心痛眩晕耳鸣肢体麻木, 高脂血症或合并高血压冠心病动脉硬化等的高脂血症。  

基本信息

【药品名称】复方亚油酸钙片

【英 文 名】Compound Calcium linoleic Acid Tablets

【批准文号】国药准字H13024225

【生产企业】华北制药康欣有限公司

【销售企业】珠海庆鸿药业有限公司

【用法用量】 口服。一次-3片,一日3次,饭后服用或遵医嘱。

【规格包装】 15片*2板/盒,铝塑包装

【市 场 价】 34.6 元/盒

【主要成分】本品每片含亚油酸钙以钙(Ca)计,应不少于8.0mg;含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

【执行标准】标准编号:WS-10001-(HD-1178)-2002

【处方资料】亚油酸钙112.6g,维生素C33.33g,维生素B60.667g,肌醇 15.27g,甲基橙皮苷3.33g

【贮 藏】:避光,密封,在阴凉干燥处保存。

【保 质 期】:暂定二年。  

鉴 别

(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加水10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液照下述方法试验。

①取滤液1ml,加硝酸银试液数滴,即生成金属银沉淀。

②取滤液1ml,加20%醋酸钠溶液5ml,振摇,滤过。滤液分别置甲乙两个试管中,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混匀,迅速各加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml;甲管中显蓝色,几分钟后,蓝色消失转变为红色,乙管中不显蓝色。

③取滤液1ml,加三氯化铁试液数滴,即显紫堇色。

④取滤液1ml,置瓷蒸发皿中,加硝酸3ml,水浴上蒸干,残渣加氯化钡试液0.5ml,再蒸干,显玫瑰红色。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,称取2g,加20%硫酸溶液20ml,充分搅拌漂出油滴后,加醋酸乙酯10ml,搅拌放置分层后,取上清液1ml,置试管中,加醋酸乙酯14ml,摇匀,作为供试品溶液。另取亚油酸对照品适量,用醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(9:0.8:0.8)为展开剂,展开后,晾干,喷以0.2%高锰酸钾溶液使显色,供试品溶液所显斑点的颜色与位置应与对照品溶液的斑点相同【检 查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。  

含量测定

钙取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于4片),置坩埚中,低温缓缓加热至炭化,置700~800℃高温炉中炽灼使完全灰化,取出,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液4ml使溶解,用水50ml分次转移至锥形瓶中,加10%氢氧化钾溶液5ml,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。维生素C 精密称取上述细粉适量(约相当于维生素C 0.2g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒钟不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。

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