复方乙酰水杨酸

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复方乙酰水杨酸片

药品名称: 复方乙酰水杨酸片

拼音名:Fufang Yixianshuiyangsuan Pian

英文名:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE

类别 :制剂

标准编号:WS1-65(B)-

来源(分子式)/处方与标准 本品每片中含乙酰水杨酸(C9H8O4)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的95.0~ 105.0%;含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)应为标示量的90.0~110.0%。

【处方】

乙酰水杨酸 220g非那西丁 150g咖啡因 35g

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制成 1000片

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品3片,研细,加乙醚20ml,浸渍提取,滤过,滤液蒸干,残渣照乙酰水杨酸项下的鉴别法(中国药典1985年版二部3页)试验,显相同的反应。

取上述不溶于乙醚的滤渣,加氯仿浸渍提取2次,每次ml,滤过,蒸去氯仿,残渣分为2份;1份照非那西丁项下的鉴别法(69页)试验;另1份照咖啡因项下的鉴别法

(1)项(中国药典1985年版二部234页)试验,均显相同的反应。

【检查】

游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.1g),照乙酰水杨酸片项下的方法(中国药典1985年版二部5页)检查,30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后,加冰醋酸1ml,混匀,再加水适量使成1000ml,摇匀,精密量取2ml,加无水乙醇2ml,加5%乙醇使成50ml,再加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.4%) 。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。

【含量测定】

取本品20片,精密称定,研细,备用。

乙酰水杨酸 精密称出上述细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.4g),置分液漏斗中,加水15ml,摇匀,用氯仿振摇提取4次(20、10、10与10ml),氯仿液用同一份水10ml洗涤,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣照乙酰水杨酸项下的方法(中国药典1985年版二部4页)测定,即得。

每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。

非那西丁 精密称出上述细粉适量(约相当于非那西丁0.3g),置锥形瓶中,加稀硫酸25ml,缓缓加热回流40分钟,放冷至室温,将析出的水杨酸滤过,滤渣与锥形瓶用盐酸溶液(1→2)40ml,分数次洗涤,每次ml,合并滤液与洗液,加溴化钾3g溶解后,照永停滴定法(附录53页),同亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,但电流计的灵敏度改用10<-3>/格,即得。

每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。

咖啡因 精密称出上述细粉适量(约相当于咖啡因50mg),加稀硫酸5ml,振摇数分钟使咖啡因溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器与滤渣用水洗涤3次,每次ml,合并滤液与洗液,精密加碘液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃避光放置15分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。

每1ml的碘液(0.05mol/L)相当于2.653mg的C8H10N4O2H2O。

【作用与用途】

解热镇痛药

用于发热头痛神经痛牙痛月经痛肌肉痛关节痛等。

【用法与用量】

口服 一次~2片

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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