复方乌鸡颗粒

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复方乌鸡颗粒

拼音名:Fufang Wuji Keli

英文名:

书页号:X35-81

标准编号:WS3-116(Z-116)-2002(Z)

【处方】乌鸡 炙黄芪 山药 党参 白术五味子(酒制)

【性状】本品为棕黄色的颗粒;气微香、味甜。

【鉴别】(1)取本品20g,研细,加乙醚60ml冷浸1小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚10ml冷浸1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](1)项下的备用药渣,挥去乙醚,加水100ml,加热使溶解,放冷,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至1~2ml,加适量中性氧化铝拌匀,在水浴上蒸去正丁醇,装于中性氧化铝小柱(200目,2g,内径1cm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇15ml冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】 总氮量 取装量差异项下的本品0.3g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第二法)测定,即得。 本品每袋含氮量(N)不得少于16.0mg。 芍药苷 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷0.01mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水60ml,充分振摇后超声处理30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,遥匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.5mg。

【功能与主治】补气血,益肝肾。主治妇女病:气血两虚或肝肾两虚的月经不调脾虚或肾虚带下。症见:面色{光}白、五心烦热、腰酸膝软、舌红苔白或淡有齿痕,脉细缓或数者。

【用法与用量】开水冲服,一次袋,一日2次。月经不调者于月经干净后服用,12天为一疗程,可连用3个疗程;带下病,10天为一疗程,可连用一个月。

【注意】服药期间应少食辛辣生冷食物;属湿热实证者慎用。

【规格】每袋装5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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