复方乌鸡胶囊

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拼音名Fufang Wuji Jiaonang

英文名

书页号:X36-23

标准编号WS3-108(Z-108)-2002(Z)

规格 每粒装0.25g

贮藏 密封

有效期 2年  

目录

处方

乌鸡 炙黄芪 山药 党参 白术 川芎 茯苓 当归 熟地黄 白芍(酒炒) 牡丹皮 五味子(酒制)  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味苦。  

鉴别

1

取本品内容物4g,研细,加乙醚20ml冷浸1小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。  

2

取[鉴别](1)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚10ml冷浸1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

3

取[鉴别](1)项下的备用药渣,挥去乙醚,加水40ml,加热使溶解,放冷,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至1~2ml,加适量中性氧化铝拌匀,在水浴上蒸去正丁醇,装于中性氧化铝小柱(200目,2g,内径1cm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇15ml冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

总氮量 取本品装量差异项下的内容物0.1g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每粒含氮(N)不得少于4.0mg。 芍药苷 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷0.01mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约1g,精密称定,置50ml量瓶中,加水30ml,充分振摇后超声处理30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。  

功能与主治

补气血,益肝肾。主治妇女病:气血两虚或肝肾两虚的月经不调脾虚或肾虚带下。症见:面色咣白五心烦热、腰酸膝软、舌红苔白或淡有齿痕,脉细缓或数者。

用法与用量

口服,一次粒,一日2次。月经不调者于月经干净后服用,12天为一疗程,可连用3个疗程;带下病,10天为一疗程,可连用一个月。  

注意

服药期间应少食辛辣生冷食物;属湿热等实症者慎用。  

注意事项

1.忌食辛辣、生冷食物。 2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应在医师指导下服用。

3.经行有块伴腹痛拒按或胸胁胀痛者不宜选用。

4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血,或带下伴阴痒,或赤带者应去医院就诊。

5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.药品性状发生改变时禁止服用。

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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