复方两面针含片

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复方两面针含片

拼音名: Fufang Liangmianzhen Hanpian

英文名:书页号:GYB-56 

标准编号:WS-10554(ZD-0554)-2002

【处方】 西青果250g 蝴蝶果150g 山豆根20g 薄荷素油2ml 薄荷脑4g 两面针50g 甘草50g 蔗糖515g 糊精60g 淀粉45g 甜菊素5.6g 硬脂酸镁5g 叶绿素铜钠盐0.25g制成 1000片

【性状】 本品为淡灰绿色至灰黄绿色的片;气芳香,味辛凉、微涩。

【鉴别】 (1)取本品40片,研细,加石油醚(60~90℃)100ml,加热回流30分钟,滤过(滤渣备用),滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的滤渣,低温挥干溶剂,加丙酮100ml,加热回流1小时,滤过(滤渣备用),滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解.作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的滤渣,低温挥干溶剂,加80%乙醇100ml,超声处理30分钟,放置2小时,滤过,滤液浓缩至近干,加0.2%盐酸溶液40ml,超声处理使溶解,用浓氨试液调节pH值至11~12,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取氯化两面针碱对照品,加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下供试品溶液10μl及上述对照品溶液1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-正丁醇-冰醋酸-水(2:5:1:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈1%磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)(3:97)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加丙酮适量,加热回流5小时,放冷,丙酮提取液回收至干,残渣加甲醇适量溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照儡溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含西青果以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于1.0mg。

【功能主治】 清热解毒疏风利咽。用于肺经风热引起的咽喉肿痛

【用法用量】 含服,一次片,一日6次。

【注意事项】 (1)按规定剂量服用。 (2)孕妇慎服。

【规格】 每片重0.7g

【贮藏】 密封。

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