塞隆风湿软胶囊

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塞隆风湿软胶囊

拼音名:Sailong Fengshi Ruanjiaonang

英文名:书页号:X28-78

标准编号:WS3-309(Z-039)-2001(Z)

本品为塞隆骨经加工制成的软胶囊。

【性状】本品为软胶囊,内容物为黄棕色的稠厚液体;气微香,味微咸。

【鉴别】(1)取本品5粒内容物,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液1ml,加20%氢氧化钠溶液15滴与1%硫酸铜溶液2~3滴,摇匀,溶液显蓝紫色;另取滤液1ml,加三硝基苯酚试液1ml,溶液即显浑浊。 (2)取本品2粒内容物,加水40ml,搅匀,加乙醚10ml,振摇提取,弃去乙醚液,水液置已处理好的732型氢型阳离子交换树脂柱(内径1cm,长12cm)上,以水80ml洗脱,弃去洗脱液,再用5%的氨溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加50%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取塞隆骨对照药材2g,加水40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】蛋白质总氮装量差异检查项下的内容物约0.05g,精密称定,置凯氏瓶中,按中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 氮测定法项下半微量法测定,计算出总氮量。 非蛋白氮取装量差异检查项下的内容物0.1g,精密称定,置具塞离心管中,精密加水1ml,摇匀,再精密加蛋白质沉淀剂(40%三氯醋酸溶液10ml中含有硅钨酸0.5g)1ml,混匀,离心(转速为3000转/分钟)20分钟,精密量取上清液的水层1ml,置凯氏瓶中,按中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 氮测定法项下半微量法测定,计算出非蛋白氮后,再按下式计算。 蛋白质含量(mg/粒)=(总氮-非蛋白氮)×5.56 本品每粒含蛋白质不得少于50mg。

【功能与主治】祛风散寒除湿通络止痛补益肝肾。用于风寒湿痹引起的肢体关节疼痛、肿胀、屈伸不利,肌肤麻木,腰膝酸软

【用法与用量】 口服,一次粒,一日2次。疗程一个月,或遵医嘱。

不良反应】偶见汗出。

【注意】孕妇慎服。

【规格】每粒装0.45g

【贮藏】密封,遮光,置阴凉处。

【有效期】2年

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