参芪降糖颗粒

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拼音名:Shenqi Jiangtang Keli

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书页号:x20-453

标准编号:WS3-177(Z-167)—99(Z)

国药准字:Z10950075

企业名称:鲁南制药股份有限公司  

目录

成分及功能主治

本品为人参茎叶皂甙、五味子黄芪、山药、地黄枸杞子等药味经加工制成的颗粒。  

性状

本品为浅棕色颗粒;气微,味甘、微涩。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶为束状或散在,长80~240μm,直径2~5μm。非腺毛单细胞,多折断,直径12~20μm。有的表面具有双螺纹。石细胞黄绿色,长方形、类方形或椭圆形,直径26~72μm,壁较厚,纹孔细密。

(2)取本品2g,研细,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液,残渣挥干溶剂,加水少许,搅拌均匀,加用水饱和正丁醇30ml,振摇提取30分钟,取上清液,加氨试液三倍量,摇匀,放置,取上层液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取人参皂甙Re、Rg1、Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品7g,研细,加氯仿40ml,置水浴上加热回流90分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。喷以变色酸试液,在105℃烘数分钟,日光下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)  

功能与主治

益气养阴滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。  

含量测定

对照品溶液的制备

取人参皂甙Re对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,摇匀,即得。  

供试品溶液的制备

取本品,研匀,精密称取适量(约为3.5g),加氯仿80ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,弃去氯仿液,残渣挥干溶剂后连同滤纸置于具塞锥形瓶中,加正丁醇饱和的水2ml湿润后,精密加入用水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,精密量取上清液25ml,加氨试液三倍量,摇匀,放置,分取上层液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量移至2ml量瓶中,并加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。  

测定法

精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘约8分钟至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

本品每1g含人参皂甙Re应不得少于0.7mg。  

用法与用量

口服,一次g,一日3次,一个月为一个疗程,效果不显著或治疗前症状较重者,一次用量可达3g,一日3次。

注意 有实热症者禁用,待实热症退后可以用。

规格 每袋装3g

贮藏 密封,防潮,置阴凉干燥处。

使用期限 2年。

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