华山参滴丸

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华山参滴丸

拼音名: Huashanshen Diwan

英文名: 书页号: X5-6

标准编号:WS3-74(Z-13)-93(Z)

批准文号:(90)卫药准字Z-05号

本品为华山参膏与基质(聚乙二醇)适量制成的滴丸。 

【性状】 本品为棕色的滴丸;味微苦。 

【鉴别】 取本品10丸,加乙醇5ml,研细,温热10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加5%硫酸溶液使溶解,滤过。取滤液1ml,加碘化汞钾试液1~2滴,生成淡黄色沉淀;另取滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,生成棕红色沉淀。 

【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。 

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥1小时的硫酸阿托品30mg,置25ml量瓶中,加水使溶解至刻度,摇匀。精密吸取溶液15ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得(1ml含无水硫酸阿托品180μg)。 供试品溶液的制备 取本品80丸,研细,精密称取适量(约相当于12丸的重量),置10ml量瓶中,加水适量,超声提取30分钟,用水稀释至刻度。滤过,弃去初滤液,分取续滤液,即得。 测定法 精密量取供试品与对照品溶液各1ml,分别置分液漏斗中,各加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH:3.7)5ml,再精密加0.15%橙黄Ⅳ溶液5ml,摇匀,各用氯仿8ml轻轻振摇提取3分钟,静置30分钟,分取氯仿层,用氯仿湿润的滤纸滤入50ml量瓶中,再用氯仿提取4次,每次ml,依次滤入量瓶中,精密加入1%硫酸甲醇溶液6ml,用氯仿少量洗涤滤纸,洗液并入量瓶中,直至刻度,摇匀,用分光光度法 (中国药典1990年版一部附录51页), 在545nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 本品含生物碱莨菪碱(C17H23NO3)计算,应为标示量的90.0~110.0%。 

【功能与主治】 定喘止咳祛痰。用于慢性支气管炎喘息性气管炎。 

【用法与用量】 常用量,含服,一次~2丸,一日~6丸。极量含服,一次丸,一日丸。 

【规格】 每丸含生物碱0.12mg

【注意】 青光眼患者忌用,孕妇及前列腺极度肥大者慎用。 

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。 

【使用期限】 3年。

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