半夏露糖浆

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半夏露糖浆

拼音名:Banxialu Tangjiang

英文名:书页号:GLFE─276

标准编号:WS-11461(ZD-1461)-2002

【处方】 半夏26.4g 枇杷叶26.4g 远志(泡)16.9g 款冬花15.8g 桔梗10.5g 麻黄10.5g 甘草10.5g 陈皮15.8g 薄荷油1ml 蔗糖560g 苯甲酸钠6.3g 制成 1000ml

【性状】 本品为淡棕色的黏稠液体;味甜,有清凉感。  

鉴别

(1)取本品30ml,用乙醚15ml,振摇提取,提取液挥去乙醚,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品30ml,加浓氨试液2ml,用乙醚20ml,振摇提取,提取液挥去乙醚,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以氯仿-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,放置30分钟以上,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.18(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.5(中国药典2000年版一部附Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为206nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 取用五氧化二磷减压干燥24小时的盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品25g,置蒸馏瓶中,加氯化钠7.5g、水10ml及20%氢氧化钠溶液120ml,蒸馏,用预先盛有0.5mol/l盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCI)汁,不得少于30μg。  

主治及用法

【功能主治】 止咳化痰。用于咳嗽多痰,支气管炎

【用法用量】 口服, 一次ml,一日4次。

【注意事项】 本品含有毒药材半夏,请在医生指导下使用。

【规格】 每瓶装(1)120ml (2)168ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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