午时茶胶囊

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午时茶胶囊

拼音名:Wushicha Jiaonang

英文名:书页号:X43-86

标准编号:WS3-177(Z-177)-2003(Z)  

目录

处方

苍术 柴胡 羌活 防风 白芷 川芎 广藿香 前胡 连翘 陈皮 山楂 枳实 麦芽(炒) 甘草 桔梗 六神曲(炒) 紫苏叶 厚朴 红茶  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味淡、微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物3g,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加于已处理好的聚酰胺柱(14~30目,5g,内径12mm,干法上柱)上,用水50ml冲洗,弃去水洗液,再用乙醇50ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以氯仿-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物10g,用石油醚(30~60℃)6ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加正己烷2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对-二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取厚朴酚和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯-甲醇(27;1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取川芎对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取百秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以SE-30为固定相,涂布浓度为5%,柱温为250℃,理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的厚朴酚对照品适量,加醋酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)提取5小时,提取液低温浓缩至干,残渣加醋酸乙酯适量使溶解,转移至2ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液2μl与供试品溶液2~4μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,不得少于0.16mg。  

功能与主治

解表和中。用于感受风寒,内伤食积寒热吐泻。  

用法与用量

口服,一次粒,一日~2次。  

规格

每粒装0.25g  

贮藏

密封。  

有效期

3年

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