十五味赛尔斗丸

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拼音名:Shiwuwei Sai’erdou Wan

英文名:书页号:GLG─042

标准编号:WS-10738(ZD-0738)-2002  

目录

处方

印度獐牙菜98.04g 金腰草39.22g 火硝68.62g 角茴香39.22g 洪连49.01g 唐古特乌头78.44g 石榴子78.44g 波棱瓜子9.8g 小檗皮68.62g 五灵脂68.62g 矮丛风毛菊78.44g 黑冰片98.04g 川木香49.01g 诃子78.44g 金精石98.04g 制成 1000g  

性状

本品为黑色的水丸;气微香,味酸、苦。  

用法用量

嚼碎吞服,一次丸,一日3次。  

禁忌

孕妇忌服;忌蛋类和油腻食物。  

规格

每丸重0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:木纤维常断碎,壁厚,孔沟明显。花粉粒类圆球形,外壁较厚,直径35~52μm,具3个萌发孔淀粉粒单粒,球形,脐点点状,不明显,直径3~7μm;梯纹导管,直径18~32μm。石细胞淡黄色,类圆形或不规则形,孔沟明显。黑色块状物众多,不规则形,直径16~36μm。 (2)取本品2g,研细,加乙醇20ml,超声处理1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取波棱瓜子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茴香醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g,研细,加甲醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取小檗皮对照药材0.25g,,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版.部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸中,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 (4)取本品10g,加乙醚100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川木香对照药材2g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(31:69:0.2:0.2)(用盐酸调节pH值为4)为流动相:检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱6μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)50ml,浸泡过夜,滤过,弃去滤液,残留物放入烧杯中,挥尽石油醚,加70%甲醇超声处理3次(30ml、30ml、30ml),每次小时,滤过,合并滤液,置100ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含小檗皮按盐酸小檗碱(C20H18C1N04)计,不得少于0.13mg。  

功能主治

藏医:清肝热,舒胆排石退黄。用于肝胆热症,胆囊炎胆石症胆总管结石。 中医:清利肝胆,排石退黄。用于胆囊炎、胆石症、胆总管结石属肝胆湿热者。

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