十二味齿龈康散

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十二味齿龈康散

拼音名:Shi’erwei Chiyinkang San英文名:

书页号:GKZE─326

标准编号:WS-10784(ZD-0784)-2002

【处方】

寒水石(制)42g 大青盐13.4g 细辛19.3g 川芎19.3g 羌活19.3g 花椒24.1g 白芷19.3g 升麻1O.7g 龙胆草37.5g 大黄26.8g 地骨皮19.3g 白茅根19.3g 薄荷脑24.1g 倍他环糊精16g 十二烷基硫酸钠80.4g 留兰香精16.1ml 磷酸氢钙625g 甜蜜素2g 制成 1000g

【性状】 本品为淡黄色的粉末;气香,味微苦涩。

【鉴别】 (1)取本品20g,加甲醇40ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液20ml,蒸干,残渣加水1Oml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品20g,加石油醚(30~60℃)40ml,密塞,浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品50g,加1%氢氧化钠溶液80ml,放置过液,超声处理10分钟,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取升麻对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁和1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品20g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.4g,加石油醚(60~90℃)10ml,浸渍30分钟,滤过,滤液作为对照约材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的恢蒙希韵嗤丈挠獍叩恪?

【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠB)。

浸出物】 照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录ⅩA)测定,以乙醇作溶剂,不得少于10.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相:检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,混匀,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减火的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml圆底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加氯仿1Oml,加热回流1小时,冷却,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,氯仿液蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含大黄以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于25μg。

【功能主治】 清胃祛火,凉血解毒。用于胃火炽盛所致牙龈肿痛出血口臭牙周炎见上述证候者。

【用法用量】 每次用已润湿牙刷沾本品约1g,连续刷牙2~3分钟,温水漱出(必要时可继续刷牙2~3次),每日刷牙3次。

【注意】 (1)请勿咽下。 (2)本品含有马兜铃科植物细辛,在医生指导下使用,定期复查肾功能

【规格】 每盒装(1)30g (2)50g [贮藏] 密封。

【有效期】 1.5年。

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