十一味能消胶囊

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十一味能消胶囊

拼音名:Shiyiwei Nengxiao Jiaonang

英文名:

书页号:GWF─595

标准编号:WS-10208(ZD-0208)-2002

【处方】 土木香(玛奴巴扎)20g 小叶莲32g 野姜26g 沙棘膏(达尔吾坎扎)23g 诃子(阿如拉)44g 蛇肉(曼哲15g )

大黄(京杂)53g 方海(斗森)15g 寒水石59g 硇砂(甲察) 碱花(吾多)73g 制 成 1000粒

【制法】 以上十一味,沙棘膏、诃子、蛇肉、大黄、方海、寒水石、硇砂、碱花粉碎成细粉,过筛,混匀;土木香、小叶莲、野姜加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.35(55~60℃)的稠膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;气微,味咸、微苦、涩。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮纤维淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔:草酸钙簇晶大,直径20~160μm;肌纤维淡黄色或近无色,多碎断,有细密横纹,明暗相间。 (2)取本品内容物5g,加甲醇30ml,盐酸3ml,水浴上保持微沸30分钟,立即冷却滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上。以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。 (3)取本品内容物6g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各8mg,分别置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取上述两种溶液各1ml,分别置25ml容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物2g,精密称定,置50ml锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml圆底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/l H2SO4溶液10ml,超声处理5分钟,再加氯仿10ml,加热回流1小时,冷却,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液转移至100ml锥形瓶中,挥去氯仿,残渣精密加甲醇10ml,称定重量,微热溶解残渣,放冷后,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,不得少于0.18mg。

【功能主治】 化瘀行血通经催产。用于经闭,月经不调,难产,胎盘不下,产后瘀血腹痛

【用法用量】 口服, 一次~3粒,一日2次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意】 身体虚弱及脾肾虚寒者慎服。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年

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