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粉碎是用物理方法机械力将大块固体物料碎成适宜程度的操作;筛析是指粉状物料通过一种网孔性工具(即筛)以使粗粉与细粉离的操作。

(一)粉碎的方法与器械

1.干法粉碎 一般药物经适当干燥,含水量降至5%以下时,均可分别采取单独粉碎和混合粉碎。混合粉碎的优点是可使一些粘软药物与其它药物掺合后便于粉碎,节省工时。

2.湿法粉碎 对于些难性溶、剌激性药物,加入适量水或其它液本进行研磨粉碎可减少发子间引力而利于粉碎,同时可避免药粉飞杨,例如中药朱砂炉甘石滑石常用此法粉碎。

3.粉碎的器械按其主要作用力可分为截切、挤压、撞击、研靡及劈裂等类。应根据被药物的特性如硬度、含水分情况等,如对于坚碍的药物以挤压、撞击有效,对韬性药物用研磨较好,而对于脆性药物以劈裂为宜。常用粉碎器械详见第14章。

(二)筛析 亦称过筛,析还指借空气或液体(水)流动或旋转力,使粗细粉分离的操作。即根据制药要求,以分离得到细度适宜的药粉。

1.国家药典筛 可选用国家标准的R40/3系列的药典筛。表42-1为中国药典1990年版规定的药筛规格和粉末分等标准。

表42-1 药典筛的规格表

筛号

筛孔内径um (平均值)

筛号

筛孔内径um(平均值)

筛号

筛孔内径um(平均值)

一筛号

2000±70

四筛号

250±9.9

七筛号

125±5.8

二筛号

850±29

五筛号

180±7.6

八筛号

90±4.6

三筛号

355±13

六筛号

150±6.6

九筛号

75±4.1

粉末的分等标准:

最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。

粗粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。

中粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。

细粉 指能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95%的粉末。

最细粉 指能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95%的粉末。

极细粉 指能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95%的粉末。

2.工业标准筛 目前在制剂生产中还常用,以目来表示号和粉末的粗细,每英寸(2.54cm)长度有多少孔即标为少目筛。例如每英雨有100个孔即为100目筛,能通过100目筛的粉末称为100目粉,应用时需与药典筛孔内径对照,按药典筛换算。

工业标准规格见表42-2。

3.过筛器械(详见第14章)

(三)混合 混俣是使多种固体粉末相互交叉分散的过程,混合操作亦是散剂的关键工疗。

表42-2 工业标准筛规格表

不同村料筛孔径(mm)

锦纶

纳纶

镀锌

铁丝

铜丝

不同村料筛孔径(mm)

锦纶

纳纶

镀锌

铁丝

铜丝

目 数

目 数

10

1.6

1.98

1.66

40

0.27

0.411

0.271

12

1.3

1.66

1.375

60

0.27

14

1.17

1.43

1.27

80

0.51

0.172

16

1.06

1.211

1.096

100

0.14

18

0.92

1.096

0.995

120

0.11

20

0.52

0.954

0.614

140

30

0.38

0.613

0.462

1.混合方法与器械 常用的手工混合方法有研磨、搅拌及过筛三种;机器混合常按切变混俣、对流混俣及扩散混合等机理设计而成。如:

(1)混合筒:有V开字形、双贺锥形和正方形状,将轴不对称地固定在筒的两面,由传装置带动,进行混合操作。常用的为V形混合筒,适用于比重相近的粉末的混合。

(2)槽形混合机与三用混合机:槽形混机的混合槽由不锈钢制成,槽内轴上装有“∽”形的撑 ,适用于各种药粉也可用于制备冲,片、九剂、软膏剂时团块的捍合和混合。

三用混合机,系将粉碎、过筛和混合三个操作联结合在一个机器内。适用于复合剂的混全,也可用于九剂和片剂的配料混俣。

(3)双螺旋锥形混合机:又称诺塔混合机。如SLH型双螺旋锥形混俣机,NX混合机(日本)等,系新型的高效混合设备,适用于20-40目干粉的混合。主要由锥体、螺旋杆、转臂、传动部分等组成。振作时由电动机带动比级摆线针轮减速机,经轴输出公转和自转两种速度,使俩根螺旋杆带动转臂作公转、同时快速自转将料自下而上提升,锥体内的物料在料短时间混合均匀。

2.混合原则 当药粉等量混合时,一般容易混合均匀;若药物比例量相差悬殊时则不易混匀,采用“等量递增法”效果较好。其操作方法是:取小量的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入怀混合物等量大组分衡释均匀,如此倍量地增加址至加守全剖理大组分为止,混匀,过筛。中药料进行混俣时常用“打底套色法”。打底系指将量小,质重、毒剧药粉先放入乳体钵(之前用其它色浅药物先抱和乳钵内面表面能)作为基础,即为“打底”,然后将量大、质轻、色浅的组分逐渐分次加入乳钵中,轻研,使之混匀,即为“套色”混合操作可时可参照上述方法进行。

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