养肝还睛丸

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养肝还睛丸

拼音名: Yanggan Huanjing Wan

英文名:书页号:GYB-190

标准编号:WS-10145(ZD-0145)-2002

【处方】

党参45g 杏仁30g 枸杞子45g 川牛膝(炒)30g 防风24g 菊花30g 水牛角浓缩粉72g 青葙子24g 地熟黄60g 菟丝子(炒)30g 白蒺藜(炒)21g 枳壳(炒)30g 茯苓45g 山药45g 羚羊角24g 决明子30g 地黄90g 天冬90g 麦冬90g 味子(蒸)21g 川芎21g 黄连21g 炙甘草21g 石斛30g 蜂蜜(炼)357g 制成 1000g

【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸;气微香,味甘、苦。

【鉴别】 (1)取本品3g,研细,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,冷却,加乙醚30ml振摇提取,乙醚液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3g,研细,加氯仿20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品适量,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色荧光斑点。 (3)取本品3g,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相同的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾(10%氢氧化钾试液调节pH值至5.0)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品3g,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,密塞,称定重重,浸渍30分钟后,超声处理30分钟,放冷,再称定重重,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于1.0mg。

【功能主治】 平肝息风,养肝明目。用于阴虚肝旺所致视物模糊畏光流泪,瞳仁散大。

【用法用量】 口服,一次~6g,一日2次;或遵医嘱。

【规格】 每40丸重3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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