养心定悸颗粒

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养心定悸颗粒

拼音名:Yangxin Dingji Keli

英文名:书页号:X28-66

标准编号:WS3-190(X-180)-2000(Z)

【处方】地黄 麦冬 红参 大枣 阿胶 黑芝麻 桂枝 生姜 甘草(蜜炙)

【性状】本品为黄棕色至棕褐色颗粒;气香,味甜。  

鉴别】(

1)取本品5g,加乙醚10ml,振摇浸泡1小时,滤过,滤液挥干,残渣加0.5%香草醛硫酸溶液数滴,即显紫红色。 (2)取本品10g,加甲醇50ml,浸泡24小时后,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用以水饱和正丁醇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加氨试液30ml,洗涤1次,弃去氨洗液,再用水洗涤至中性,弃去水洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>对照品,加甲醇制成每1ml中各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液置50℃水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml中含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 【检查】含氮量取本品约1.8g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第一法)测定,即得。 本品每1g含氮(N),不得少于12.5mg。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(66:29:5)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加60%甲醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.1mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水5ml,加热使溶解,放冷,移置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含甘草以甘草酸单铵盐(C42H65N16)计,不得少于9.6mg。  

功能用量及其他

【功能与主治】养血益气复脉定悸。用于气虚血少,心悸气短心律不齐盗汗失眠咽干舌燥,大便干结

【用法与用量】 口服,一次袋,一日2次。

【注意】腹胀便溏,食少苔腻者忌用。

【规格】每袋装12g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

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