六灵含片

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六灵含片

拼音名:Liuling Hanpian

英文名:

书页号:X41-59

标准编号:WS3-162(Z-038)-2002(Z)

【处方】人工牛黄 麝香 珍珠 冰片 蟾酥 雄黄

【性状】本品为黄白色的片;气香,味甜、微苦。

【用法与用量】含服,一次片,一日4次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每片重0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】2年  

目录

鉴别

(1)取本品10片,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,取下,挥尽乙醇,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸猪去氧胆酸对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光斑点。

(2)取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,研细,加丙酮20ml,置具塞瓶中,温热10分钟,滤过,滤液低温浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

三氧化二砷 取本品适量,研细,精密称取5g,加稀盐酸20ml,不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取10ml,加盐酸5ml与水13ml,照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

其他 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

醚溶性浸出物

取本品20片,研细,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流4小时,取乙醚液,置干燥至恒重的蒸发皿中,低温(40℃)浓缩至干,残渣置硫酸干燥器中干燥24小时,迅速精密称定,计算,即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.15%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为299nm。理论板数按脂蟾毒配基峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的脂蟾毒配基对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含脂蟾毒配基60μg)。

供试品溶液的制备 取本品20片,研细,精密称定,置索氏提取器中,加无水乙醇120ml,置水浴上加热回流4小时至提取液无色,提取液放冷,滤过,用少量无水乙醇洗涤容器,洗涤液滤过,并入提取液中,回收无水乙醇至干,残渣用甲醇适量分次温热溶解,放冷,滤过,滤至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)计,应在0.016~0.048mg之间。  

功能与主治

清热解毒消肿利咽。用于咽喉肿痛,单双乳蛾。

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