六味明目丸

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拼音名:Liuwei Mingmu Wan

英文名:书页号:GYB-260

标准编号:WS-10787(ZD-0787)-2002

【处方】 铁粉(制)132.0g 小檗皮132.0g 葛缕子132.0g 诃子66.5g 毛诃子66.5g 余甘子66.5g 制成 1000丸

【性状】 本品为黑色的水丸;气微,味微酸、涩。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【功能主治】 藏医:调节查赤,清热消朦,养肝明目。用于查赤引起的目赤羞明、迎风流泪,视物模糊。 中医:清热泻火平肝明目。用于肝火上炎所致的目赤肿痛、羞明流泪、视物不清。

【用法用量】 嚼碎服用,一次丸,一日2次。

【注意事项】 本品含铁粉,请在医生指导下使用。

【规格】 每丸重0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

鉴别

取本品,研细,取1g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸溶液(含0.2%三乙胺与0.2%冰醋酸pH值为4)(30:70)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液20ml,置80℃水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,用上述混合溶液适量洗涤,合并滤液与洗液,置25ml量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀,精密量取续滤液2ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径0.9cm)上,用乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少2.0mg。

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