元胡胃舒胶囊

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元胡胃舒胶囊

拼音名:Yuanhu Weishu Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─328

标准编号:WS-10202(ZD-0202)-2002

【处方】 阿魏45g 海螵蛸45g 鸡内金(炒)60g 决明子45g 木 香30g 延胡索(醋制)60g 香附(醋制)15g 黄酒4.5g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰黄色至黄棕色的粉末;气特异,味微苦涩、辛。  

目录

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块淡黄色或无色;厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。木纤维长梭 形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。分泌细胞类圆形,含淡黄色至红综色分泌物。种皮栅状细胞l列,长40~72μm,其下数列细胞含草酸钙簇晶及方晶。不规则透明薄片或碎块具细条纹或网状纹理,滴加稀盐酸产生气泡。 (2)取本品内容物5g,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取α-香附酬对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含5μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液10μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸-乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A) 测定,以70%乙醇为溶剂,不得少于12.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰酣酸溶液(30:70)为流动相:检测波长为320nm;柱温40℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含阿魏酸2.8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具寒锥形瓶中,精密加5%碳酸氧钠溶液30ml,超声处理5分钟,离心(每分钟2000转),精密量取上清液10ml,置分液漏斗中,加稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,并加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含阿魏以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于7.0μg。  

主治及用法

【功能主治】 舒肝和胃制酸止痛。用于胃溃疡胃炎十二指肠溃疡肝胃不和证,症见:胃痛痞满纳差,反酸,恶心呕吐等。

【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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