伤益气雾剂

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伤益气雾剂

拼音名:Shangyi Qiwuji

英文名:书页号:GWF─180

标准编号:WS-10852(ZD-0852)-2002

【处方】 七叶莲43g 玉葡萄根43g 三七43g 重楼43g 白及43g 栀子43g 甘草21g 薄荷脑6g 冰片6g 蜚蠊21g 聚山梨酯80 20ml 丙二醇60ml 丙丁烷450g 制成1000ml

【性状】 本品为气雾剂耐压容器中的药液为棕色或棕红色液体;喷射时有冰片的特异气味。

【鉴别】 (1)取本品药液1ml,置小试管中,加水1ml,加茚三酮试液3~5滴,摇匀,在沸水浴中加热数分钟,显蓝紫色。 (2)取本品药液4ml,分别置于两支试管中,一管加三氯化铁试液2滴,显绿黑色;另一管加醋酸铅试液2滴,产生灰黄色沉淀。 (3)取本品药液40ml,在水浴上浓缩至6ml,加正丁醇40ml,振摇提取10分钟。分取正丁醇液,加3倍量正丁醇饱和的水,振摇洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每1ml各含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点及荧光斑点。

【检查】 乙醇量 应为60%~70%.(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 喷射速率 应不低于0.60g/秒(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ).

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(24:76)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1m1含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品3.0ml,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,超声处理10分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.5μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O11)计,不得少于0.50mg。

【功能主治】 彝医:阿都勒台,衣勒台。 中医:消肿止痛,止血散瘀。用于跌打损伤及Ⅰ度,浅Ⅱ度烧烫伤。 【用法用量】 外用,摇匀后喷于伤患处, 一日~5次。

【禁忌】 孕妇忌用。

【注意事项】 外用药,严禁内服;切勿喷入眼内;使用时勿近明火。

【规格】 每瓶装42g

【贮藏】 密闭,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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