五积颗粒

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五积颗粒

拼音名:wuji Keli英文名:书页号:X27-27

标准编号:WS3-356(Z-049)-2000(Z)

【处方】苍术(麸炒) 桔梗 枳壳(麸炒) 陈皮 桂枝 麻黄 厚朴(姜制) 干姜 半夏(制) 茯苓

【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒;气芳香,味微苦。  

鉴别

(1)取本品10g,加浓氨试液4ml和氯仿30ml,加热回流1小时,滤过,滤液置温水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品6g,加乙醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g、桂枝对照药材1.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与上述两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取[鉴别](2)项下剩余的供试品溶液,蒸干,残渣用水30ml溶解,用以水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水洗液,将正丁醇液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,加中性氧化铝2g,拌匀,置水浴上蒸干,加在中性氧化铝柱(200目,1g,内径1.5cm)上,用醋酸乙酯和甲醇等体积的混合液30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为294nm;理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥24小时的厚朴酚对照品6mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含厚朴酚60μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理15分钟,放置24小时后再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,不得少于6.0mg。  

主治及用法

【功能与主治】散寒解表,祛风除湿,温中消积。用于外感风寒、内有寒湿引起的恶寒发热头痛身痛、胸满、厌食腹痛

【用法与用量】 口服,一次g,一日2次,或遵医嘱。

【注意】忌食生冷油腻食物;温病口渴者不宜服用。

【规格】每袋装6g

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】1.5年

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