二丁胶囊

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处方:紫花地丁1000g、蒲公英1000g、板蓝根1000g、半边莲1000g

性状:本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末,气微,味苦

标准:YBZ17702005

功能与主治:清热解毒,利湿。用于热痈毒,外感风热,咽喉肿痛,风热火眼。

用法与用量:口服,一次粒,一日3次。

注意:孕妇禁用

规格:每粒0.38g

贮藏:密封,置阴凉干燥处

包装规格:30粒/盒、20粒/盒

有效期:24个月

检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L)

含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.4)为流动相;检测波长为353nm;理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备:取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml约含20ug溶液,即得。

供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,混匀,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理30min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于0.60mg。

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