乳酸依沙吖啶

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乳酸依沙吖啶

拼音名:Rusuan Yisha’ading

英文名:Ethacridine Lactate

书页号:2000年版二部-405

C15H15N3O.C3H6O3.H2O 361.40 本品为α-乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸盐。按干燥品计算,含C15H15N3O.C3H6O3

不得少于99.0%。  

目录

性状

本品为黄色结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚

不溶。  

鉴别

(1) 取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即

析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红

色,加热后颜色消褪。

(2) 取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,

即显樱桃红色。

(3) 取本品的水溶液(1→2000) ,加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙

醇时,沉淀消失。

(4) 本品的水溶液(1→40000),在透射光下显黄绿色荧光。  

检查

酸度 取本品0.1g,加水100ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值

应为6.0 ~7.0 。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液应

澄清。取此溶液5ml ,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml 与比

色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。

氯化物 取本品1g,加水80ml,置水浴上加温溶解后,放冷,加氢氧化钠试液10ml,

加水稀释至100ml ,振摇,混匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,取续滤

液20ml,加稀硝酸7ml 及硝酸银试液1ml ,加水适量使成50ml,依法检查(附录Ⅷ A),

与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.025%) 。

硫酸盐 取上述滤液20ml,加水4.5ml 及稀盐酸1.5ml ,依法检查(附录Ⅷ B),

与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较,不得更深(0.5 %)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不

得过百万分。  

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水25ml、醋酸钠

液20ml及稀盐酸1.25ml使溶解,再精密加入重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水

至刻度,放置1 小时,时时振摇,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液50ml,置碘

瓶中,加稀硫酸30ml及碘化钾试液6ml ,立即密塞,摇匀,在暗处放置5 分钟,加水50

ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml ,继续滴定

至蓝色消失而显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液

(0.01667mol/L)相当于11.45mg 的C15H15N3O.C3H6O3。

【类别】 消毒防腐药。

【贮藏】 密闭保存。

【制剂】 乳酸依沙吖啶注射液

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