乐孕宁口服液

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乐孕宁口服液

拼音名:Leyunning Koufuye

英文名:书页号:GWF─411

标准编号:WS-10923(ZD-0923)-2002

【处方】 黄芪112.5g 党参112.5g 白术75g 续断75g 杜仲112.5g 白芍45g 补骨脂75g 当归37.5g 山药150g 大枣75g 砂仁37.5g 蔗糖200g 苯甲酸钠0.3g

【性状】 本品为棕褐色的液体:气微,味甜。  

目录

鉴别

(1)取本品30ml,用水饱和正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醉1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点:置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两 种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱 中,在与以照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B试验),吸取上述供试品溶液 5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯- 醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为4.0~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)

【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次ml, 合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷 即30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于3.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(25: 75:0.2)为流动相:检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇-冰醋酸(5: 1)混合溶液,制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品30ml,加乙醚振摇提取4次,每次ml, 合并乙醚液,用5%碳酸钠溶液振摇提取3次,每次ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至1~ 2,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干,残 渣加甲醇冰醋酸(5:1)混合溶液溶解,转移至5ml棕色量瓶中并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于12μg。  

功能主治

健脾养血,补肾安胎,用于脾肾两虚所致的先兆流产习惯性流产

【用法用量】 口服,一次ml,一日3次。

【禁忌】 难产、异位妊娠者禁用。服药期间防止剧烈运动。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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