乌苯美司

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药品名称

乌苯美司胶囊说明书

【药品名称】

通用名:乌苯美司胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Ubenimex Capsules

汉语拼音:Wubenmeisi Jiaonang

【成分】本品主要成分为乌苯美司。  

化学名称

N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸

化学结构式:

分子式:C16H24N2O4

分子量:308.38

【性状】

本品内容物为白色粉末。  

适应症与用法

适应症

【适应症】

本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病多发性骨髓瘤骨髓增生异常综合症造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

【规格】10mg  

用法用量

【用法用量】

成人,一日mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2~3次,10个月为一疗程。

不良反应

剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。偶有皮疹瘙痒头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心呕吐腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性尚未确定,宜慎用。

【儿童用药】

婴幼儿用药的安全性尚未确定,宜慎用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

尚未明确。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。  

药理

药理毒理

【药理毒理】

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase N/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。  

药代动力学

【药代动力学】

本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80%~85%呈原形自尿排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2005版二部

【批准文号】

【生产企业】

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