丹黄祛瘀胶囊

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       拼音名:Danhuang Quyu Jiaonang

Bk0xr.jpg

英文名:

书页号:GWF─635

标准编号:WS-10718(ZD-0718)-2002  

目录

处方

黄芪150g 丹参150g 党参75g 山药75g 土茯苓100g 当归75g 鸡血藤150g 芡实75g 鱼腥草150g 三棱45g 莪术45g 全蝎75g 败酱草150g 肉桂15g 白术45g 炮姜22.5g 土鳖虫75g 延胡索75g 川楝子45g 苦参75g ─── 制成 1000粒  

制法

以上二十味,全蝎、土鳖虫、延胡索、莪术干燥粉碎成细粉。其余丹参等十六味药加水煎煮三次,依次为3小时、2小时、1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.28~1.30(60℃)的清膏,与上述全蝎等细粉混合均匀,80℃以下干燥,粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,即得。  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;气微香,味苦、微咸。  

鉴别

(1)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物10g,加甲醇80ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,放冷,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸 (8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(3)取当归对照药材1g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至 2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各3gl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取莪术对照药材2g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至 2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品内容物10g,加甲醇90ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值9~11,用氯仿振摇提取3 次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以甲苯-无水乙醇-浓氨试液(40:4:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏2分钟,放置20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

(6)取苦参对照药材2g,加甲醇90ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值9~11,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](5)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,冷浸过夜,加热回流5小时,提取液回收甲醇并浓缩至干,残渣加水20ml,加热使溶解,放冷,用氯仿洗涤2次,每次 20ml,取水液,用水饱和正丁醇振摇提取5次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μ 与3μl,分别交*点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于40μg。  

功能主治

活血止痛,软坚散结。用于气虚血瘀,痰湿凝滞引起的慢性盆腔炎,症见白带增多者。  

用法用量

口服, 一次~4粒, 一日~3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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